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重药控股:枸橼酸托法替布片获得药品注册证书

更新时间:2024-05-05 17:16:42

  重药控股发布公告,改公司下属控股子公司重庆医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的

  公告显示,枸橼酸托法替布片是由辉瑞公司研发的一种Janus激酶抑制剂,用于治疗炎性相关的多种免疫性疾病,2012年首先在美国上市,2017年进入中国,商品名为尚杰/XELJANZ。本品批准的适应症有类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。

  重药股份通过药品上市许可持有人的形式进行药品研发和生产,并严格控制药品全生命周期的质量及安全。本次获得枸橼酸托法替布片注册批件后即可在境内生产、销售,进一步丰富公司的制剂品种,与公司传统的药品配送业务形成合理互补,提高公司市场竞争力。同时,根据国家相关政策,公司枸橼酸托法替布片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价,这将有利于扩大公司产品的市场销售,对公司的未来经营业绩产生积极影响。