恒瑞医药：氟唑帕利胶囊上市许可申请获国家药监局受理

发布时间：2025-10-27 已有：位网友关注

　　事件概述：公司氟唑帕利胶囊上市许可申请获国家药监局受理，拟用于联合阿比特龙和泼尼松/泼尼松龙一线治疗DNA修复基因缺陷阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌。

　　临床试验：2025年7月，Ⅲ期国际多中心临床试验主要终点达优效标准，显示影像学无进展生存期显著改善。

　　已获批适应症：氟唑帕利胶囊已在卵巢癌、乳腺癌等多项适应症获批上市。

　　行业背景：前列腺癌发病率高，DRD+患者预后较差，临床需求大。全球PARP抑制剂2024年销售额约42.28亿美元。

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