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恒瑞医药：子公司注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症获国家药监局受理并纳入优先审评

发布时间：2026-02-10 已有：位网友关注

　　恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获国家药监局受理，并纳入优先审评程序。

　　新适应症：治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者

　　已获批适应症：2025年5月已获批用于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌

　　临床数据：基于III期临床试验，结果显示较标准治疗方案显著延长PFS，降低疾病进展或[*][*]风险

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