日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂生产的谷胱甘肽等5个原料药，存在外购粗品进行精制等情形，被国家药监局暂停进口。

　　国家药监局网站16日披露的公告显示，国家药监局近期组织对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂开展现场检查，发现该工厂生产的谷胱甘肽、乙酰半胱氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、L-缬氨酸未按照批准信息组织生产，存在外购原料药进行贴签、包装或者外购粗品进行精制等情形，不符合我国

　　根据

　　一、暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂生产的上述登记号的原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。

　　二、上述登记号的原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”。

　　三、上述登记号的原料药不得用于药品制剂生产，对已使用上述登记号的原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。