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复星医药：控股子公司药品注册申请获国家药监局受理

发布时间：2025-09-24 已有：位网友关注

　　复星医药控股子公司复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液药品注册申请获国家药监局受理。

　　产品性质：治疗用生物制品3.2类，靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品

　　申报适应症：用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者

　　技术

　　累计研发投入约1.83亿元人民币

　　另一适应症目前处于桥接临床试验阶段

　　产品商业化前仍需通过GMP检查、获得注册批准等程序，本次受理不会对现阶段业绩产生重大影响。

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