康为世纪：子公司幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒获III类医疗器械注册证

发布时间：2024-11-22 已有：位网友关注

　　康为世纪公告，全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发的幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒近日获得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证。健为诊断本次自主研发生产的幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变检测试剂盒，是我国基于粪便样本进行幽门螺杆菌耐药基因检测第一张III类注册证，该产品首次使用粪便样本进行幽门螺杆菌克拉霉素和左氧氟沙星耐药检测，填补了国内空白。