恒瑞医药：注射用SHR-A1904获国家药监局纳入突破性治疗品种名单

发布时间：2025-12-24 已有：位网友关注

　　• 注射用SHR-A1904获国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单 • 受理号：CXSL2100034，注册分类：1类治疗用生物制品 • 申请日期：2025年11月1日

　　药物基本信息• 产品类型：自主研发的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物 • 适应症：CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌 • 技术特点：有效载荷为拓扑异构酶抑制剂，全球尚无同类产品获批上市