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百利天恒:T-Bren获国家药审中心突破性治疗品种名单认可

发布时间:2025-11-04 已有: 位 网友关注

  自主研发的创新生物药T-Bren已被国家药审中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示。

  药品类型:治疗用生物制品

  申请日期:2025年9月17日

  适应症:用于既往经一线治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者

  T-Bren为靶向HER2的创新型ADC,具有同类最佳潜力。目前正开展14项临床试验,包括5个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I期试验,覆盖乳腺癌、胃癌、肺癌等多项适应症。

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