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恒瑞医药:SHR4640片上市许可申请获国家药监局受理

发布时间:2025-01-09 已有: 位 网友关注

  恒瑞医药公告:江苏恒瑞医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的,公司提交的SHR4640片药品上市许可申请获受理。该药品为片剂,适用于原发性痛风伴高尿酸血症的长期治疗。SHR4640片的Ⅲ期临床试验已于2024年8月完成,研究结果显示其在降尿酸疗效及安全性方面优于别嘌醇。公司已投入约27987万元用于该药品的研发。需注意,药品研发及上市过程存在不确定性,投资者应谨慎决策。

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