发布时间:2025-08-13 已有: 位 网友关注
:HLX04-O用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的上市注册申请获国家药监局受理
•3期研究达标:多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效3期研究中,HLX04-O组第48周最佳矫正视力较基线改善的平均字母数变化非劣于雷珠单抗组,达到主要研究终点 •安全性良好:未观察到新的安全信号
•技术路线:基于公司自主研发的汉贝泰®,针对眼科用药需求优化处方、规格和生产工艺 •市场空间:2024年中国境内wAMD适应症药物销售额约49.0亿元;目前境内上市的贝伐珠单抗产品均无wAMD适应症