发布时间：2025-07-28 已有： 位 网友关注
• 复宏汉霖自研地舒单抗生物类似药HLX14获欧洲药品管理局人用医药产品委员会积极审评意见，推薦批准上市许可申请
后续流程• CHMP审评意见将递交至欧盟委员会，EC将在未来2-3个月做出最终审查决定 • 一旦获批，HLX14将在所有欧盟成员国及欧洲经济区国家生效
产品情况• HLX14为Prolia®与Xgeva®生物类似药，用于治疗骨质疏松症等多个适应症 • 已获美国FDA、加拿大卫生部受理相关申请 • 2022年6月与Organon LLC签署全球商业化授权协议
