恒瑞医药：子公司注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症获国家药监局优先审评

发布时间：2025-09-17 已有：位网友关注

　　恒瑞医药子公司苏州盛迪亚收到国家药监局，注射用瑞康曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌新适应症获受理并纳入优先审评程序。

　　•药品信息：适用于既往接受过一种或多种抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者

　　•临床数据：III期临床试验达到预设优效标准，与对照组相比可显著降低患者疾病进展/[*][*]风险

　　•市场背景：HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌15-20%，同类产品2024年全球销售额合计约65.57亿美元

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